Überblick

In modernen Reinräumen sind regulatorische Anforderungen strenger denn je. Klassische Monitoring-Lösungen bieten zwar grundlegende Funktionen zur Datenerfassung und Analyse, doch sie stoßen schnell an ihre Grenzen, wenn es um komplexe Daten-Trends und tiefgehende Analysen geht. CleanroomTrendPro setzt hier an und bietet eine umfassende Lösung, die speziell auf die aktuellen EU-GMP Annex 1 Anforderungen (Kapitel 9.11) zugeschnitten ist.

Warum CleanroomTrendPro?

Klassische Monitoring-Lösungen erfassen Messwerte, speichern sie und erstellen einfache Berichte. Die überarbeitete EU-GMP Annex 1 (Kapitel 9.11) fordert explizit eine stärkere Nutzung von Daten-Trending, um Kontaminationsrisiken frühzeitig zu erkennen und zu verhindern. CleanroomTrendPro stellt sicher, dass diese neuen Anforderungen nicht nur erfüllt, sondern optimal umgesetzt werden:

✔ Daten-Trending zur frühzeitigen Erkennung von Abweichungen und Prozessoptimierung

✔ Automatische Erkennung von zunehmenden Überschreitungen von Aktions- oder Warnlimits mit statistischer Auswertung

✔ Berücksichtigung von aufeinanderfolgenden Überschreitungen der Warnlimits

✔ Identifikation regelmäßiger, aber vereinzelter Überschreitungen, die gemeinsame Ursachen haben (z.B. nach Wartungsarbeiten)

CleanroomTrendPro nutzt modernste Algorithmen, um große Datenmengen in Echtzeit zu analysieren und unterstützt Sie dabei kritische Trends zu identifizieren. Dadurch ermöglicht das System:

• Frühzeitige Problemerkennung – Trends werden erkannt, bevor kritische Grenzwerte überschritten werden.
• Optimierung der Prozesskontrolle – Proaktive Anpassung von Monitoring-Strategien auf Basis realer Daten.
• Reduzierung manueller Arbeitsprozesse –Alarm-Handling und Analysefunktionen entlasten Mitarbeiter, zukünftig lassen sich Berichte automatisiert erstellen.

Nahtlose Integration und Flexibilität

• Plattformunabhängige Anwendung – Browser-basierte on-premises Applikation, keine komplizierte Installation.
• Kompatibilität mit bestehenden Monitoring-Systemen – Einfache Integration in bestehende Reinraumüberwachungen.
• Skalierbarkeit – Für kleine Labore bis hin zu großen Produktionsstätten geeignet.

Fazit: Die smarte Lösung für Reinraumbetreiber

Mit CleanroomTrendPro sind Sie den aktuellen und zukünftigen Herausforderungen im Reinraummanagement einen Schritt voraus. Erfüllen Sie die neuesten regulatorischen Anforderungen mit einer Lösung, die einfach zu implementieren, leistungsstark und zukunftssicher ist.

Lassen Sie sich überzeugen! Kontaktieren Sie uns für eine Demo und erfahren Sie, wie CleanroomTrendPro Ihr Monitoring auf das nächste Level hebt.

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