Mit Moni.NET Class C transformiert eurogard die herkömmlichen, manuellen Prozesse im Reinraum Partikel-Monitoring und bietet eine zukunftsweisende, papierlose Lösung. Entwickelt für GMP-Reinräume der Klassen B, C und D, setzt diese Software auf umfassende Digitalisierung – von der Erfassung der Messdaten bis hin zur vollautomatisierten Dokumentation und Versendung der Protokolle.

Maximale Effizienz und höchste Datenintegrität

• Automatisierte Datenerfassung: Moni.NET Class C importiert Messdaten automatisch – online oder offline – aus Partikelzählern verschiedener Hersteller. So entfallen zeitintensive manuelle Eingaben und Übertragungsfehler.
• Sichere Datenhaltung: Alle Messergebnisse werden in einer manipulationssicheren, zentralen Datenbank gespeichert. Dies gewährleistet höchste Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit.
• Papierloses Monitoring: Der Wegfall des Druckens auf Thermopapier reduziert nicht nur den administrativen Aufwand, sondern eliminiert auch die Risiken, die mit begrenzter Lesbarkeit und Archivierung physischer Protokolle einhergehen.

Umfassende Funktionen – von der Konfiguration bis zur Report-Erstellung

• Automatische Konfiguration: Partikelzähler können automatisch hinsichtlich Clean-Up-Zeit, Probenahmevolumen und Messzyklen eingerichtet werden – unabhängig vom Hersteller.
• Erweiterte Nutzerverwaltung & Audit Trails: Eine umfangreiche Benutzerverwaltung und vollständige Audit Trails garantieren eine transparente und revisionssichere Prozessdokumentation.
• Datenvisualisierung: Die Software erstellt aussagekräftige Diagramme und standardisierte Reports. Dabei können sämtliche Druckfunktionen individuell konfiguriert und der Druckumfang komfortabel ausgewählt werden.
• Anzeige von Grenzwertverletzungen: Visuelle Indikatoren und farbliche Markierungen weisen sofort auf Messungen mit Grenzwertüberschreitungen hin.
• Historical-Trending: Zur langfristigen Überwachung und Analyse werden historische Messwerte übersichtlich dargestellt.
• Dokumenten-Integration: PDF-Dokumente wie Lagepläne, Kalibrierungsdokumente oder weitere Anhänge können problemlos in die Reports integriert werden.
• Automatisierte Protokollerstellung: Messprotokolle inklusive elektronischer Unterschrift werden automatisch generiert und direkt an vordefinierte Empfängerkreise versendet. Dadurch entfallen manuelle Schritte wie Ausfüllen, Einkleben, Unterzeichnen und Kopieren.
• Synchronisation und Kommunikation: Die Uhrzeiten der Partikelzähler werden automatisch mit der PC-Zeit synchronisiert. Zudem erfolgt die automatische Zuordnung der messenden Person direkt über die Daten des Partikelzählers.

Innovative Erweiterungen im neuen Release

Mit dem aktuellen Software-Upgrade bietet Moni.NET Class C zusätzliche Funktionen, die den Bedienkomfort und die Effizienz weiter steigern:

• Erweiterte Audit Trails: Noch detailliertere Protokollierung sämtlicher Prozesse.
• Anhang-Funktionalitäten: Einfache Integration von Dokumenten, Lageplänen und Kalibrierungsunterlagen in die Reports.
• Visuelle Indikatoren in der Ausführungsliste: Definition von Toleranzzeiträumen je Zone und farbliche Kennzeichnung überfälliger Messungen.
• Wochen-Statusbericht: Ein neuer Report, der alle getätigten sowie fehlenden Messungen der Woche auflistet und elektronisch unterschrieben wird.
• Flexible Grenzwertauswertung: Konfigurierbare Stichtage ermöglichen die Bewertung von Messungen gemäß alter und neuer EU-GMP Guidelines Annex 1.

Zukunftssicher und validiert

Moni.NET Class C steht für die nachhaltige Digitalisierung des Reinraum Monitorings – und das unter höchsten Qualitätsstandards. Standardmäßig wird die Software gemäß GAMP5® als Kategorie 4 validiert, was bei der Implementierung nur eine IQ-Durchführung und keine OQ erfordert. Auf Wunsch lassen sich selbstverständlich auch kundenspezifische Funktionen integrieren. Die einfache Integration in bestehende IT-Infrastrukturen, kombiniert mit einer hohen Ressourceneffizienz, sichert Ihnen einen deutlichen wirtschaftlichen Mehrwert.

Entscheiden Sie sich für Moni.NET Class C von eurogard und erleben Sie, wie Digitalisierung den Reinraumbetrieb revolutioniert – effizient, transparent und zukunftsorientiert.