Jeden Tag werden im Reinraum zahlreiche Messungen durchgeführt. Doch eine entscheidende Frage bleibt häufig offen:
Sind alle geplanten Messungen vollständig durchgeführt worden – oder gibt es Bereiche, in denen Handlungsbedarf besteht?
Gerade bei vielen Messorten oder mehreren Reinraumbereichen kostet es Zeit, sich diesen Überblick aus unterschiedlichen Listen, Excel-Dateien oder Papierprotokollen zusammenzustellen.
Ein Status Report schafft genau diese Transparenz.
Er beantwortet auf einen Blick:
✔ Welche Messungen durchgeführt wurden
✔ Welche Messungen noch ausstehen
✔ Welche Bereiche vollständig überwacht wurden
✔ Wo aktuell Handlungsbedarf besteht
Regulatorischer Hintergrund
Die EU-GMP Guideline Annex 1 fordert ein dokumentiertes Environmental Monitoring sowie die regelmäßige Bewertung der Monitoringdaten im Rahmen einer wirksamen Contamination Control Strategy (CCS).
Ein Status Report ist dabei keine explizite regulatorische Anforderung, unterstützt Verantwortliche jedoch dabei, den aktuellen Umsetzungsstand ihres Monitoringprogramms schnell zu bewerten und Reviews effizient vorzubereiten.
Aus der eurogard-Praxis
In vielen Unternehmen werden Statusübersichten noch manuell erstellt. Das ist zeitaufwendig und erschwert den schnellen Überblick – insbesondere bei größeren Reinrauminfrastrukturen.
Deshalb gehört ein Status Report zu den zentralen Auswertungen von CleanRoomMobileTrace. Er stellt den aktuellen Status des mobilen Monitoringprogramms übersichtlich dar und unterstützt Verantwortliche dabei, fundierte Entscheidungen auf Basis aktueller Informationen zu treffen.
eurogard GMP-Tipp
Ein guter Report dokumentiert nicht nur die Vergangenheit. Er macht auf einen Blick sichtbar, wo heute Ihre Aufmerksamkeit gefragt ist.
Wie lösen Sie diese Aufgabe heute in Ihrem Unternehmen? Gerne stimmen wir uns mit Ihnen hierzu aus. Kontaktieren Sie uns einfach.