- Partikelmessung abgeschlossen.
- Filter geprüft.
- Mikrobiologische Probe entnommen.
Doch die eigentliche Frage lautet: Kann die Messung jederzeit vollständig und nachvollziehbar belegt werden?
Genau dafür ist der Messreport da. Er dokumentiert unter anderem:
✔ Wann wurde gemessen?
✔ Wo wurde gemessen?
✔ Welche Messwerte wurden erfasst?
✔ Welche Grenzwerte galten?
✔ Wurden Abweichungen festgestellt?
✔ Wer hat die Messung durchgeführt?
Regulatorischer Hintergrund
Die EU-GMP Guideline Annex 1 fordert ein dokumentiertes Environmental Monitoring sowie eine nachvollziehbare Bewertung der Ergebnisse.
Ein vollständiger Messreport unterstützt diese Anforderungen und bildet die Grundlage für Audits, Reviews und die Bewertung von Abweichungen.
Aus der eurogard-Praxis
Viele Unternehmen investieren viel Zeit in die eigentliche Messung – und fast genauso viel Zeit in die anschließende Dokumentation.
Digitale Messreports sparen dabei nicht nur Zeit. Sie reduzieren Medienbrüche, erhöhen die Datenintegrität und sorgen dafür, dass alle relevanten Informationen jederzeit vollständig verfügbar sind.
eurogard GMP-Tipp
Ein Messreport sollte mehr sein als eine Sammlung von Messwerten. Er sollte jede Messung so dokumentieren, dass auch Monate später keine Fragen offenbleiben.
Wie erstellen Sie Ihre Messreports heute? – Digital, Excel oder noch papierbasiert?