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GMP-Reporting in der Praxis: Messreport – Der Report, den Auditoren wahrscheinlich am häufigsten sehen.
Partikelmessung abgeschlossen. Filter geprüft. Mikrobiologische Probe entnommen. Doch die eigentliche Frage lautet: Kann die Messung jederzeit vollständig und nachvollziehbar belegt werden? Genau dafür ist der Messreport
GMP-Reporting in der Praxis: Status Report – Wie behalten Sie den Überblick über Ihr Reinraum-Monitoring?
Jeden Tag werden im Reinraum zahlreiche Messungen durchgeführt. Doch eine entscheidende Frage bleibt häufig offen: Sind alle geplanten Messungen vollständig durchgeführt worden – oder gibt
Vom Grenzwertnachweis zur Trendbewertung: Wie Annex 1 das Reinraum-Monitoring verändert
Reinraumbetreiber erfassen heute eine Vielzahl qualitätsrelevanter Daten: kontinuierliche Partikelmessungen in kritischen Bereichen, Temperatur- und Feuchtedaten, Differenzdrücke, mikrobiologische Befunde, Ergebnisse mobiler Messungen, Laborinformationen aus LIMS-Systemen sowie
IEC 62443-4-1 Zertifizierung
IEC 62443-4-1 ZertifizierungMit der Zertifizierung nach IEC 62443-4-1 bestätigt eurogard einen sicheren und strukturierten Produktentwicklungsprozess für industrielle Anwendungen. Der Standard stellt sicher, dass Cybersecurity über
CleanroomTrendPro – Die innovative Lösung für modernes Reinraummonitoring
Die Anforderungen an Reinraum-Monitoring haben sich mit der aktuellen EU-GMP Guideline Annex 1 grundlegend verändert: Daten müssen nicht nur erfasst, sondern aktiv analysiert, bewertet und
CleanRoomMobileTrace – Mobile Reinraumüberwachung neu gedacht
CleanRoomMobileTrace (CRMT) ist eine digitale Lösung für das mobile, diskontinuierliche Reinraum-Monitoring in GMP-Umgebungen. CRMT führt Partikel-, Filter- und KBE-Daten in einem durchgängigen Workflow zusammen –
bechtle & eurogard – Starke Partnerschaft für die digitale Industrie
eurogard und Bechtle bündeln ihre Kompetenzen, um Unternehmen ganzheitlich bei der Digitalisierung ihrer Produktions- und Infrastrukturlandschaften zu unterstützen. Während Bechtle als etablierter IT-Dienstleister leistungsfähige IT-Infrastrukturen
Wertschöpfung dank Digitalisierung: Moni.NET Class C revolutioniert das Reinraum Partikel-Monitoring
Die fortschreitende Digitalisierung prägt nicht nur den Alltag, sondern transformiert auch die Industrie. Im Bereich des diskontinuierlichen Partikel-Monitorings für Reinräume, insbesondere in den GMP Reinraumklassen
Hoch individualisiertes Reinraummonitoring inklusive Ansteuerung von Messgeräten und Einbindung vorhandener Gebäudeleittechnik
Dank enger Zusammenarbeit zwischen Hersteller und Technologiepartner erfolgreich implementiert. Die pharmazeutische Industrie ist gekennzeichnet durch strenge Anforderungen an die Qualitätssicherung und -kontrolle während des