Moni.NET ClassC

 

MoniNetClassC Programmoberflche 1

 

 

Mobiles Partikel-Monitoring-System der Reinraumklassen B, C und D gemäß EU-GMP-Guidelines Annex 1

 

Mit dem Moni.NET ClassC werden die laufend anfallenden administrativen Aufgaben erheblich reduziert. Die erfassten Messdaten werden selbstständig aus den Partikelzählern importiert (online direkt beim Messen oder offline) und in eine manipulationsgesicherte Datenbank gespeichert. Es entfallen bisher erforderliche Arbeitsschritte wie eigenhändiges Ausfüllen, Einkleben, Unterzeichnen, Kopieren, Übertragen von Messwerten und Zusammenstellen von Statistiken.

 

Abhängig von der Reinraumklasse können die Messparameter komfortabel für jeden Messort und Messkopf editiert werden. Die Partikelzähler werden beim Messen mit Moni.NET ClassC automatisch konfiguriert (Probenahmevolumen, Anzahl der Messzyklen), eine Parametrierung der Partikelzähler ist dann nicht mehr erforderlich. So sind die Messungen sehr komfortabel und wirtschaftlich durchzuführen und können auf Knopfdruck gestartet werden.

 

Die Mindestmessdauer bzw. das erforderliche Probenahmevolumen gemäß ISO 14644-1 werden automatisch ermittelt; falls dieses nicht erreicht wird, kann eine Messung nicht gestartet werden; wahlweise kann der Benutzer auch längere Messdauern projektieren.

 

Alle Messprotokolle werden automatisch generiert. Die Messwerte können sehr einfach und auf vielfältige Art und Weise in Form von Reports dargestellt werden. Es ist lediglich der gewünschte Knoten in der Baumansicht per Maus zu markieren und der gewünschte Report (Diagramm für Langzeittrending, Messprotokoll, …) auszuwählen.

 

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Vorteile im Überblick

  • Kostenreduktion: Der tägliche Workflow vereinfacht sich erheblich; durch deutliche Verringerung manueller Arbeiten und
    des administrativen Aufwandes
  • Produktivität steigern: Das gesamte System ist netzwerkfähig. Partikelzähler werden vor Ort ausgelesen und Reports stehen allen
    Berechtigten zur Verfügung.
  • GMP konform: Integrierte Nutzerverwaltung, Audit Trail und gemäß GAMP5® Kategorie 3 validiert; manipulationssichere Datenspeicherung
  • Papierlos arbeiten: Klare Baumstruktur der Messwerte und Stammdaten fördert schnelle Erstellung von umfangreichen Reports.
  • Datensicherheit: Die Zuordnung, Auslesen und manipulationssichere Speicherung sind bestmöglich automatisiert und valide.
  • Kompatibel: Zu Partikelzählern unterschiedlicher Hersteller. Erweiterungen sind jederzeit möglich
  • Durchdachte Workflows: Benutzerverwaltung, Übersichtliche Messstellen-Struktur, Sichere Zuordnung der Messdaten, umfangreiche Reportauswahl
  • Praxisgerechte Extras: Die ToDo Listen Verwaltung mit Kalenderfunktion speichert Ihre Messaufgaben und erinnert Sie bei Fälligkeit daran
  • Anpassungsfähig: Einfache Installation und problemlose Integration in Ihre bestehende IT-Infrastruktur

Bei eurogard erhalten Sie das ganze Projekt aus einer Hand: Beratung, Planung, Ausführung, Service, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Schulung
Auch nach der Inbetriebnahme steht Ihnen ein persönlicher Ansprechpartner bei allen Fragen das täglichen Betriebes unserer Produkte zur Seite.

  • Diskontinuierliches Partikel-Monitoring der Reinraumklassen B, C und D nach
    • EU-GMP-Guideline Annex 1 und
    • ISO 14644:2015
  • Regulatorische Erfüllung der Anforderungen für Computer-Systeme gem.
    • EU-GMP-Guideline Annex 11
  • GMP-qualifizierte Software
    • Validierte Software gemäß GAMP5® Kategorie 3 (nur IQ, keine OQ)
    • Entwicklung in Anlehnung an GAMP5® Kategorie 5
  • Integrierte Benutzerverwaltung mit Audit Trail-Funktion (CFR 21 Part 11)
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