Coming soon: Unser neues Produkt Moni.NET ClassBCD (Partikelmonitoring für die Reinraumklassen B, C und D)

Moni.NET ClassC dient zum diskontinuierlichen Partikelmonitoring der Reinraumklassen B, C und D des EU-GMP-Guidelines Annex 1 für beliebig viele Messstellen an Ihrem Produktionsstandort. Es erfüllt alle Anforderungen für Computer-Systeme gemäß Annex 11 EU-GMP-Guideline. Die Partikelzähler werden automatisch konfiguriert (Clean-Up-Zeit, Probenahmevolumen, Anzahl der Messzyklen). So sind die Messungen sehr komfortabel und wirtschaftlich  durchzuführen.

Die erfassten Messdaten werden selbstständig aus den Partikelzählern importiert (online oder offline) und in eine manipulationsgesicherte Datenbank gespeichert. Zur Auswertung stehen umfangreiche standardisierte Druckfunktionen und Reports inklusive komfortabler Auswahl des Druckumfangs zur Verfügung. Zusätzlich gibt es Funktionen zur Anzeige von Grenzwertverletzungen sowie ein Langzeit-Trending von Messwerten. Alle Messprotokolle werden automatisch generiert. Es müssen keine Daten manuell eingegeben werden. Daraus ergibt sich ein hoher wirtschaftlicher Nutzen, die Qualität der Dokumentation wird erheblich verbessert.

 

Zusätzliche Merkmale sind:

    • Netzwerkfähig
    • Multi-User-Betrieb
    • Integrierte Benutzerverwaltung mit Audit-Trail-Funktion (CFR 21 Part 11)
    • Validierte Software (GAMP5® Kategorie 4)
    • Software-Entwicklung in Anlehnung an GAMP5® (GAMP5® Kategorie 4)
    • Sehr einfache Installation vor Ort (nur IQ, keine OQ erforderlich)
    • Einfache und selbsterklärende Benutzerführung
    • Klare Baumstruktur der Stammdaten und Messwerte
    • Kalenderfunktion zur Erstellung von To-do-Listen (Zeitpunkt der nächsten Messung für jeden Messort)

 

Weitere Fähigkeiten des Produktes werden mit der Veröffentlichung in den nächsten Monaten bekannt gegeben.

 

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